Χούμιρα

εισαγωγή

Το Humira είναι η εμπορική ονομασία του βιολογικού φαρμάκου Adalimumab, το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και άλλων ρευματικών παθήσεων, της ψωρίασης και της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου, για παράδειγμα.
Εγχύεται κάτω από το δέρμα της κοιλιάς κάθε δύο εβδομάδες. Εκτός από το ευρύ φάσμα εφαρμογών της, η τιμή του είναι επίσης αξιοσημείωτη: μία εφαρμογή κοστίζει περίπου 1000 €. Αυτό το καθιστά ένα από τα πιο ακριβά φάρμακα στη γερμανική αγορά.

Τι είναι το Humira;

Το Humira ή το δραστικό συστατικό του adalimumab είναι το λεγόμενο μονοκλωνικό αντίσωμα.
Τα αντισώματα είναι πρωτεΐνες που παράγονται από το ανοσοποιητικό σύστημα προκειμένου να αναγνωρίσουν και να καταπολεμήσουν τους εισβολείς όπως τα βακτήρια και οι ιοί. Μονοκλωνικό σημαίνει ότι το αντίσωμα προέρχεται από μία απλή κυτταρική σειρά και κατευθύνεται μόνο έναντι μιας συγκεκριμένης "εχθρικής" δομής. Σε αντίθεση με αυτό, ένα αντίσωμα που παράγεται από την ανοσολογική αντίδραση στο ανθρώπινο σώμα κατευθύνεται πάντα έναντι διαφόρων χαρακτηριστικών. Το "-mab" στο τέλος του ονόματος υποδηλώνει ότι σημαίνει το αγγλικό "μονοκλωνικό αντίσωμα". Το Humira στοχεύει τον λεγόμενο παράγοντα νέκρωσης όγκου άλφα (TNF-α), ο οποίος παίζει σημαντικό ρόλο στη φλεγμονώδη απόκριση στους ανθρώπους. Το Humira αναστέλλει έτσι μια υπερβολική φλεγμονώδη αντίδραση.

Τι είναι οι βιολόγοι στην πραγματικότητα;

Οι βιολόγοι είναι μια πολύ νέα ομάδα φαρμάκων που μιμούνται τα μόρια που βρίσκονται στο ανθρώπινο σώμα και παράγονται βιοτεχνολογικά από γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς. Από τη μία πλευρά, παράγονται πρωτεΐνες (για παράδειγμα μονοκλωνικά αντισώματα, ορμόνες ή εμβόλια) και νουκλεϊκά οξέα. αυτά είναι τα δομικά στοιχεία του DNA.
Δεδομένου ότι οι βιολόγοι βασίζονται στα μόρια που υπάρχουν ήδη στο σώμα, παρεμβαίνουν πολύ συγκεκριμένα στις διαδικασίες του σώματος και γίνονται όλο και πιο σημαντικά λόγω της δυνατότητας επίλυσης πολύ συγκεκριμένων προβλημάτων μαζί τους.

Ενδείξεις για το Humira

Το Humira αναστέλλει τις υπερβολικές ανοσολογικές αντιδράσεις του σώματος και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αυτών: Χρησιμοποιείται σε χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου όπως η νόσος του Crohn και η ελκώδης κολίτιδα, σε πολλές ασθένειες από ρευματικό τύπο, ψωρίαση, αντίστροφη ακμή και μη μολυσματική φλεγμονή του δέρματος του μεσαίου ματιού (Ραγοειδίτιδα). Κατά κανόνα, το Humira χρησιμοποιείται μόνο για μέτρια έως σοβαρή ασθένεια και συνήθως μόνο όταν έχουν αποτύχει άλλες θεραπευτικές προσεγγίσεις.

στη νόσο του Crohn

Οι ασθενείς με νόσο του Crohn υποφέρουν από επεισόδια στομαχικών και εντερικών προβλημάτων που προκαλούνται από φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα που διαπερνά το τοίχωμα του οργάνου. Γίνεται διάκριση μεταξύ θεραπείας στο οξύ επεισόδιο και θεραπείας για την πρόληψη της εμφάνισης φλεγμονής. Οι αναστολείς TNF-α όπως το Humira χρησιμοποιούνται τόσο για την πρόληψη μιας νέας φλεγμονής όσο και για τη θεραπεία μιας ιδιαίτερα σοβαρής οξείας φλεγμονής. Μελέτες έχουν επίσης δείξει ότι είναι αποτελεσματικό στη βελτίωση των συμπτωμάτων.

στην ελκώδη κολίτιδα

Παρόμοια με τη νόσο του Crohn, η ελκώδης κολίτιδα είναι μια υποτροπιάζουσα χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου που επηρεάζει ιδιαίτερα το παχύ έντερο. Οι αναστολείς του TNF-α όπως το Humira μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για την ελκώδη κολίτιδα, αλλά κυρίως μόνο αφού η τυπική θεραπεία έχει αποτύχει ή δεν είναι πλέον ανεκτή. Επειδή υπάρχει συνήθως μια καλά ανεκτή τυπική θεραπεία για την ελκώδη κολίτιδα και, ακόμη και στη χειρότερη περίπτωση, η χειρουργική αφαίρεση του παχέος εντέρου είναι διαθέσιμη ως θεραπευτική επιλογή, η χρήση βιολογικών, μερικές από τις οποίες έχουν πολύ παρενέργειες, είναι λιγότερο δικαιολογημένη εδώ από ό, τι με τη νόσο του Crohn, η οποία είναι πιο δύσκολο να αντιμετωπιστεί.

με ραγοειδίτιδα

Η μη μολυσματική ραγοειδίτιδα είναι μια φλεγμονή του μέσου δέρματος του ματιού, η οποία μπορεί να εμφανιστεί σε συνδυασμό με διάφορες ασθένειες, μεταξύ άλλων. Αυτά περιλαμβάνουν χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου, ασθένειες των ρευματικών αρθρώσεων όπως η νόσος Bechterew και η ρευματοειδής αρθρίτιδα ή το σαρκοειδές.
Μια τέτοια ραγοειδίτιδα, η οποία δεν προκαλείται άμεσα από παθογόνο όπως ιούς ή βακτήρια, μπορεί επίσης να αντιμετωπιστεί με τη βοήθεια του Humira, καθώς αυτή είναι επίσης υπερβολική φλεγμονώδης αντίδραση. Και εδώ, το Humira δεν είναι θεραπεία πρώτης γραμμής · αρχικά χρησιμοποιούνται άλλα φάρμακα όπως η κορτιζόνη.

Δραστικό συστατικό και αποτέλεσμα

Όπως αναφέρθηκε παραπάνω, το adalimumab είναι ένα αντίσωμα κατά του φλεγμονώδους παράγοντα νέκρωσης όγκου άλφα (TNF-α). Ο TNF-α αναγκάζει το σώμα να απελευθερώσει πολλές άλλες φλεγμονώδεις ουσίες αγγελιοφόρων. θα μπορούσατε να πείτε ότι τροφοδοτεί τη φλεγμονή. Επομένως, αυξάνεται στο αίμα σε πολλές ασθένειες που συνοδεύονται από υπερβολική φλεγμονώδη αντίδραση. Το Humira συνδέεται με τον TNF-α, το οποίο στη συνέχεια απενεργοποιείται και διασπάται. Αυτό οδηγεί σε αντιφλεγμονώδη δράση και βελτίωση στα συμπτώματα. Δεδομένου ότι το Humira είναι αντίσωμα, θα διασπάται στο στομάχι και επομένως δεν χορηγείται από το στόμα, αλλά συνήθως ως ένεση κάτω από το δέρμα της κοιλιάς. Μπορεί να χρειαστεί λίγος χρόνος για να περάσει εντελώς στην κυκλοφορία του αίματος, έτσι το μέγιστο αποτέλεσμα εμφανίζεται μόνο μετά από λίγες ημέρες.

Παρενέργειες

Το Humira μπορεί να προκαλέσει ένα ευρύ φάσμα παρενεργειών, αλλά εδώ είναι μόνο οι πιο συχνές:
Περισσότεροι από ένας στους δέκα χρήστες εμφανίζουν αλλεργικές αντιδράσεις. συνήθως μια τοπική αντίδραση με ερυθρότητα, πρήξιμο και κνησμό. Πιο σπάνια, η αλλεργική αντίδραση μπορεί να κυμαίνεται έως ένα εμφανές αλλεργικό σοκ με δύσπνοια, πρήξιμο του προσώπου, των χεριών ή των ποδιών, εξάνθημα σε όλο το σώμα και καρδιακή κίνηση. Σε περίπτωση σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, ένας γιατρός θα πρέπει να ενημερώνεται αμέσως.
Επιπλέον, περισσότεροι από 1 στους 10 χρήστες μπορεί να παρουσιάσουν αναπνευστικές λοιμώξεις, πονοκέφαλο ή κοιλιακό άλγος, ναυτία και έμετο, δερματικά εξανθήματα ή μυϊκούς ή οστικούς πόνους.
Εφόσον το Humira αποδυναμώνει το ανοσοποιητικό σύστημα, μολύνσεις με ιούς, βακτήρια ή μύκητες, για παράδειγμα στα αυτιά, στο δέρμα ή στα γεννητικά όργανα, συχνά εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό. Στη χειρότερη περίπτωση, αυτές οι λοιμώξεις μπορούν να μετατραπούν σε απειλητική για τη ζωή δηλητηρίαση αίματος. Επιπλέον, συχνά μπορεί να εμφανιστούν αλλαγές στον αριθμό των αίματος, αλλαγές στη διάθεση και διαταραχές του ύπνου, καλοήθεις όγκοι και όγκοι του δέρματος, προβλήματα στα νεφρά και προβλήματα του καρδιαγγειακού συστήματος. Δεδομένου ότι είναι μεγάλος αριθμός άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών, ανατρέξτε στο ένθετο της συσκευασίας. Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν ένα παράπονο θα μπορούσε να είναι παρενέργεια του Humira, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή φαρμακοποιό.

Αύξηση βάρους

Η αύξηση του σωματικού βάρους με την έννοια της αύξησης του σωματικού λίπους δεν έχει παρατηρηθεί με τη χρήση του Humira. Ωστόσο, το Humira μπορεί να οδηγήσει σε κατακράτηση νερού σε διάφορα μέρη του σώματος. Τέτοια κατακράτηση νερού παρατηρείται επίσης πολύ γρήγορα στις κλίμακες. Οι διακυμάνσεις του βάρους μπορεί να είναι ταχύτερες και μεγαλύτερες εδώ από ό, τι με μια αύξηση ή μείωση του λίπους ή της μυϊκής μάζας.

κατάθλιψη

Ένα στα δέκα άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία με Humira θα έχει αλλαγές στη διάθεση. Αυτό μπορεί επίσης να εκδηλωθεί ως κατάθλιψη. Εάν εμφανιστούν σημάδια κατάθλιψης κατά τη χρήση του Humira, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον θεράποντα ιατρό.

Απώλεια μαλλιών

Ένα στα δέκα άτομα μπορεί να παρουσιάσει τριχόπτωση ενώ παίρνει το Humira. Αυτό μπορεί να συμβεί χωρίς ιατρικό ιστορικό διαταραχών του δέρματος ή των μαλλιών ή, για παράδειγμα, λόγω της υπάρχουσας ψωρίασης, η οποία μπορεί να επιδεινωθεί με το Humira. Εάν εμφανιστούν αυτές οι παρενέργειες, συνιστάται να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού σας σε πρώιμο στάδιο.

Αλληλεπιδράσεις

Το Humira χρησιμοποιείται συχνά σε συνδυασμό με κορτιζόνη, με μεθοτρεξάτη, η οποία είναι επίσης ανασταλτική του ανοσοποιητικού, ή σε συνδυασμό με άλλα συγκεκριμένα φάρμακα με παρόμοιο αποτέλεσμα.
Τα δραστικά συστατικά etanacept, abatacept και anakinra αποτελούν εξαίρεση εδώ, μεταξύ των οποίων, σε συνδυασμό με το Humira, έχουν αποδειχθεί σοβαρές λοιμώξεις και αυξημένες παρενέργειες.
Τα εξωχρηματιστηριακά παυσίπονα όπως η ασπιρίνη ή η ιβουπροφαίνη μπορούν να χρησιμοποιηθούν με το Humira χωρίς προβλήματα.
Εάν υπάρχουν αμφιβολίες σχετικά με ένα συνδυασμό φαρμάκων, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή φαρμακοποιό.

Είναι τα Humira και το αλκοόλ συμβατά;

Κατά κανόνα, η κατανάλωση αλκοόλ με τη χρήση του Humira πρέπει να είναι ανεκτή. Το Humira είναι ένα φάρμακο που εγχέεται κάτω από το δέρμα. Επομένως, επηρεάζεται ελάχιστα από τα τρόφιμα που καταναλώνονται μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα, συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ. Επιπλέον, το Humira φτάνει στο μέγιστο αποτελεσματικό επίπεδο στο αίμα μετά από περίπου 5 ημέρες. Εάν θέλετε να είστε στην ασφαλή πλευρά, μπορείτε να αποφύγετε το αλκοόλ αυτήν την ημέρα. Πρέπει να δίνεται προσοχή εάν οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας έχουν επιδεινωθεί ή εάν το ήπαρ έχει ενεργή νόσο από τη λήψη Humira.

Πότε δεν πρέπει να χορηγείται το Humira;

Το Humira δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν υπάρχει γνωστή αλλεργία ή υπερευαισθησία στο adalimumab. Επιπλέον, επειδή το Humira δρα μπλοκάροντας το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος, το Humira δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν υπάρχει υπάρχουσα λοίμωξη. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για την ενεργό φυματίωση.
Τα άτομα με ήπια καρδιακή ανεπάρκεια ή σκλήρυνση κατά πλάκας μπορούν να έχουν το Humira υπό στενή παρακολούθηση από γιατρό.
Μέχρι στιγμής δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη χρήση σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες ή σε άτομα με ηπατική και νεφρική βλάβη. Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση του.

δοσολογία

Η συνήθης δόση του Humira σε ενήλικες είναι 40 mg μία φορά κάθε δύο εβδομάδες. Το φάρμακο εγχέεται κάτω από το δέρμα της κοιλιάς.
Σε παιδιά και εφήβους, η δόση εξαρτάται από το ύψος και το βάρος τους και καθορίζεται από τον γιατρό πριν ξεκινήσει τη θεραπεία.
Για την ψωρίαση, τη μη μολυσματική ραγοειδίτιδα και τη νόσο του Crohn, οι ενήλικες ξεκινούν με τη διπλή δόση, δηλαδή 80 mg, και στη συνέχεια συνεχίζουν τη θεραπεία με 40 mg κάθε δύο εβδομάδες.
Στην ελκώδη κολίτιδα, ιδιαίτερα σε σοβαρή νόσο του Crohn και στην αντίστροφη ακμή, η αρχική δόση ξεκινά ακόμη και με 160 mg και στη συνέχεια μειώνεται.
Εάν η εφάπαξ δόση είναι μεγαλύτερη από 40 mg, ενίεται σταδιακά: για 80mg σε δύο εφάπαξ δόσεις εντός μίας ημέρας, για 160mg είτε ως τέσσερις εφάπαξ δόσεις εντός μίας ημέρας είτε δύο δόσεις 40mg για δύο συνεχόμενες ημέρες. Το τυπικό διάστημα μεταξύ δύο δόσεων είναι δύο εβδομάδες, αλλά ο γιατρός μπορεί να το συντομεύσει σε μία εβδομάδα εάν είναι απαραίτητο.

Γιατί το κόστος είναι τόσο υψηλό;

Όπως εξηγήθηκε παραπάνω, το Humira είναι ένα βιολογικό, δηλαδή ένα φάρμακο που παράγεται βιοτεχνολογικά με τη βοήθεια γενετικά τροποποιημένων οργανισμών. Στην περίπτωση του Humira, αυτά είναι τα λεγόμενα κύτταρα CHO (ωοθήκες κινεζικού χάμστερ). Αυτό σημαίνει ότι τα κύτταρα των ωαρίων του κινεζικού χάμστερ χρησιμοποιούνται για την παραγωγή του αντισώματος adalimumab. Όπως μπορείτε να φανταστείτε, αυτή είναι μια πολύ περίπλοκη διαδικασία και συνεπώς κοστίζει πολλά χρήματα.

Εναλλακτικές λύσεις για το Humira

Συνήθως, πριν από τη χρήση του Humira, δοκιμάζονται άλλα φάρμακα, που ονομάζονται βασικά θεραπευτικά, όπως κορτιζόνη, 5-ASA ή μεθοτρεξάτη. Ανάλογα με την ασθένεια, μπορούν να χρησιμοποιηθούν πολύ διαφορετικά φάρμακα. Ως εναλλακτική λύση για το Humira, μπορούν να χρησιμοποιηθούν και άλλοι βιολόγοι. Ιδιαίτερη αναφορά πρέπει να γίνει και για άλλους αποκλειστές TNF-alpha, όπως το infliximab, το οποίο πωλείται με την εμπορική ονομασία Remicade ή Etanacept, το οποίο πωλείται με το όνομα Enbrel.

Μπορεί να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού;

Δεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Humira κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Επομένως, συνιστάται στις έγκυες γυναίκες να μην χρησιμοποιούν το Humira για να μην θέσουν σε κίνδυνο το παιδί. Εάν το Humira χρησιμοποιείται κατά λάθος, πρέπει να ενημερωθεί ο γιατρός, καθώς το μωρό μπορεί να διατρέχει μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης λοίμωξης και μπορεί να χρειαστεί εμβολιασμό. Δεν είναι επίσης σαφές εάν το Humira περνά στο μητρικό γάλα. Εφόσον το Humira παραμένει στο σώμα για μεγάλο χρονικό διάστημα, δεν πρέπει να θηλάζετε για τουλάχιστον πέντε μήνες μετά την τελευταία χρήση.

Η Χούμιρα και η επιθυμία να αποκτήσουν παιδιά

Η πιθανότητα να αποκτήσετε παιδί δεν επηρεάζεται κατ 'αρχήν από τη Humira. Ωστόσο, θα μπορούσε να γίνει προβληματικό εάν υψηλά επίπεδα Humira εξακολουθούν να υπάρχουν στο αίμα στην αρχή της εγκυμοσύνης. Επομένως, εάν προσπαθείτε να αποκτήσετε παιδιά, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον συμβουλευτικό γυναικολόγο, τον γιατρό που συνταγογράφησε το Humira ή έναν φαρμακοποιό όταν χρησιμοποιείτε το Humira.

Μπορεί το Humira να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με το χάπι;

Τα χάπια Humira και τα αντισυλληπτικά δεν πρέπει κανονικά να παίρνουν ο ένας τον άλλο, καθώς χρησιμοποιούνται με εντελώς διαφορετικό τρόπο και λειτουργούν σε πολύ διαφορετικά μέρη του σώματος. Ωστόσο, σίγουρα δεν μπορεί να βλάψει την ενημέρωση του συνταγογράφου γιατρού σχετικά με τη χρήση του αντίστοιχου φαρμάκου.