Tecfidera

εισαγωγή

Το Tecfidera® είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Η σκλήρυνση κατά πλάκας είναι ένας χρόνιος φλεγμονώδης τύπος νευρικής νόσου. Κατά τη διάρκεια αυτής της νόσου, οι θήκες μυελίνης των νεύρων στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ) καταστρέφονται σταδιακά. Η θήκη μυελίνης είναι το στρώμα των λιπιδίων (λίπη ή λιπαρές ενώσεις) που περιβάλλει σπειροειδώς τα μεμονωμένα νεύρα του ΚΝΣ και έτσι αυξάνει σημαντικά την ταχύτητα μετάδοσης σήματος.

Ωστόσο, εάν πάσχετε από σκλήρυνση κατά πλάκας, το σώμα επιτίθεται στα περιβλήματα μυελίνης με φλεγμονή. Οι θήκες μυελίνης καταστρέφονται όλο και περισσότερο έως ότου πρόκειται για υποτροπιάζοντα συμπτώματα παράλυσης και πόνου. Τέτοια συμπτώματα προκαλούνται από τη δυσλειτουργία μετάδοσης σήματος στο ΚΝΣ.

Η σκλήρυνση κατά πλάκας είναι δεν θεραπεύεται, μπορεί κανείς να προσπαθήσει να δώσει στον ασθενή λίγη ποιότητα ζωής πίσω μέσω εντατικής θεραπείας και ως εκ τούτου Επιβραδύνει την πορεία της νόσου μέσω διαφόρων φαρμάκων. Το Tecfidera® είναι ένα τέτοιο φάρμακο. Η χημική ουσία πίσω από την ονομασία Tecfidera® είναι διμεθυλ φουμαρικό άλας, μια χημική ένωση κατασκευασμένη από φουμαρικό οξύ και μεθανόλη, μια αλκοόλη. Ως φαρμακευτική ουσία είναι ο διμεθυλεστέρας του φουμαρικού οξέος μεταξύ άλλων ανοσολογικά ρυθμιστικά αποτελέσματα είπε.

Τρόπος δράσης

Ο ακριβής μηχανισμός πίσω από τα αποτελέσματα του Tecfidera® είναι αυτή τη στιγμή ακόμα ασαφές. Υποτίθεται ότι το Tecfidera®, ή το δραστικό συστατικό του, το διμεθυλ φουμαρικό άλας, ανοσορυθμιστικές και αντιοξειδωτικές επιδράσεις να έχω.Σε αυτό το πλαίσιο, το ανοσορρυθμιστικό σημαίνει ότι το ανοσοποιητικό σύστημα διατηρείται υπό έλεγχο και έτσι οι φλεγμονώδεις «επιθέσεις» στα περιβλήματα μυελίνης μειώνονται τουλάχιστον σε ένα ορισμένο βαθμό.
Τα αντιοξειδωτικά είναι ουσίες που παρεμποδίζουν τις ελεύθερες ρίζες στο σώμα και έτσι Αποτρέψτε την καταστροφή των κυττάρων. Και οι δύο ιδιότητες πιθανώς ευνοούνται από μια ενδοκυτταρική (μέσα στο κύτταρο) οδό σηματοδότησης. Αυτή η οδός σηματοδότησης προκαλεί συνήθως το σχηματισμό πρωτεϊνών που εμπλέκονται σε αντιφλεγμονώδεις και αντιοξειδωτικές αντιδράσεις και προστατεύουν τα κύτταρα από το οξειδωτικό στρες. Μέσα από εξασθενημένη ανοσοαπόκριση και το Ανάπτυξη κυτταρικών συστημάτων προστασίας, Το Tecfidera® έχει θετική επίδραση στην εξέλιξη της σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Τομείς εφαρμογής

Tecfidera® έχει δύο βασικούς τομείς εφαρμογής. Για ένα, θα το κάνει σε σκλήρυνση κατά πλάκας, από την άλλη πλευρά, ένα χημικά πολύ παρόμοιο φουμαρικό οξύ χρησιμοποιείται με το όνομα Fumaderm® στο ψωρίαση (ψωρίασηεφαρμόζεται.
Στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας, η κύρια εστίαση κατά τη χρήση του Tecfidera® είναι η μείωση του αριθμού των υποτροπών που συμβαίνουν.

Όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας, η ψωρίαση είναι μία από αυτές χρόνιες φλεγμονώδεις ασθένειες. Κατά τη διάρκεια αυτής της νόσου υπάρχει μια ασυνήθιστα γρήγορη ανάπτυξη της επιδερμίδας (επιδερμίδα), που εκδηλώνεται σε μεγάλες, φολιδωτές περιοχές του δέρματος. Αυτές οι περιοχές του δέρματος είναι πολύ ξηρές και προκαλούν στον πάσχοντα πολλή ταλαιπωρία λόγω επίμονης κνησμού.
Fumaderm® μπορεί επίσης να είναι εδώ μέσω του επίδραση στο ανοσοποιητικό σύστημα. Ωστόσο, ο ακριβής μηχανισμός με τον οποίο το φάρμακο αναπτύσσει την επίδρασή του δεν είναι ακόμη αρκετά γνωστός. Η θεραπεία της ψωρίασης είναι Fumaderm® Ήδη εγκρίθηκε εδώ και χρόνια, η έγκριση για θεραπεία με φουμαρικό οξύ για σκλήρυνση κατά πλάκας λήφθηκε μόνο χρόνια αργότερα.

• Θεραπεία της ψωρίασης
  και
• Fumaderm

Μορφές δοσολογίας και δοσολογίες

Εάν αντιμετωπίζετε σκλήρυνση κατά πλάκας με Tecfidera®, η μορφή δοσολογίας είναι η από του στόματος (από του στόματος) πρόσληψη στη διάθεση. Το Tecfidera® ονομάζεται Σκληρό καψάκιο πωλείται σε δύο διαφορετικές δόσεις. Η σκληρή κάψουλα προστατεύει το δραστικό συστατικό από το γαστρικό χυμό, έτσι ώστε το διμεθυλ φουμαρικό απελευθερώνεται μόνο στο έντερο και μπορεί να απορροφηθεί στο αίμα μέσω των κυττάρων του εντερικού τοιχώματος.
Κατά την έναρξη της θεραπείας, δύο δισκία της χαμηλότερης δόσης λαμβάνονται καθημερινά για τις πρώτες ημέρες και στη συνέχεια η δόση αυξάνεται. Ο αριθμός της ημερήσιας πρόσληψης είναι επίσης στην υψηλότερη δόση δύο δισκία την ημέρα. Το Tecfidera® είναι μέχρι στιγμής Εγκρίθηκε μόνο για ενήλικες από την ηλικία των δεκαοκτώ ετών, Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες για τις επιδράσεις του Tecfidera® σε ηλικιωμένα άτομα και παιδιά κάτω των δέκα ετών. Επομένως, η χρήση του φαρμάκου δεν επιτρέπεται εδώ.

Παρενέργειες

Εάν οι ασθενείς παίρνουν ένα φάρμακο, μπορεί καταρχήν να συμβεί ότι εμφανίζονται αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αλλεργίες ή, στη χειρότερη περίπτωση, αλλεργικό σοκ. Αυτές οι παρενέργειες είναι επίσης δυνατές με το Tecfidera®, καθώς όλοι αντιδρούν διαφορετικά σε διαφορετικά δραστικά συστατικά στα φάρμακα.

Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη λήψη του Tecfidera® είναι οι εξάψεις και η λεγόμενη έξαψη. Ο όρος flush περιγράφει μια ξαφνική ερυθρότητα του προσώπου που συνοδεύεται από έντονη αίσθηση θερμότητας. Τα συμπτώματα που επηρεάζουν το πεπτικό σύστημα είναι επίσης κοινά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tecfidera®. Η ναυτία, οι κράμπες στο στομάχι ή η διάρροια είναι παραδείγματα τέτοιων καταγγελιών.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η νεφρική βλάβη περιγράφονται λιγότερο συχνά.

Μια άλλη παρενέργεια που εμφανίζεται επίσης είναι η μείωση των διαφόρων αριθμών αιμοσφαιρίων. Για παράδειγμα, η λευκοπενία και η λεμφοπενία έχουν βρεθεί πολλές φορές. Και οι δύο όροι υποδηλώνουν μειωμένο αριθμό κελιών. Η λευκοπενία αναφέρεται στα λευκοκύτταρα (λευκά αιμοσφαίρια), τα οποία είναι υπεύθυνα για το ανοσοποιητικό σύστημα. Οι ασθενείς με λευκοπενία είναι επομένως πιο ευαίσθητοι σε μολυσματικές ασθένειες από τους υγιείς. Για παράδειγμα, είναι πιο πιθανό να κρυολογήσουν ή πιο σοβαρές ασθένειες όπως η πνευμονία. Τα λευκά αιμοσφαίρια περιλαμβάνουν επίσης λεμφοκύτταρα ως υποομάδα, τα οποία είναι υπεύθυνα για την παραγωγή αντισωμάτων και την καταστροφή των παθογόνων που εισβάλλουν. Εάν ένας ασθενής έχει λεμφοπενία, τα αποτελέσματα είναι παρόμοια με αυτά της λευκοπενίας, το ανοσοποιητικό σύστημα είναι εξαιρετικά εξασθενημένο και οι μολυσματικές ασθένειες έχουν έναν εύκολο χρόνο από αυτό. Για τους λόγους που αναφέρονται, οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Tecfidera® πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά με εργαστηριακές εξετάσεις των τιμών του αίματος.

Αλληλεπιδράσεις

Με το Tecfidera®, οι αλληλεπιδράσεις συμβαίνουν κυρίως όταν το άλλο φάρμακο που λαμβάνεται έχει νεφροτοξικό (τοξικό για τα νεφρά) αποτελέσματα. Δεδομένου ότι το Tecfidera® μερικές φορές προκαλεί επίσης ανεπιθύμητες ενέργειες στα νεφρά, θα μπορούσε να είναι με Συνδυασμός δύο νεφροτοξικών φαρμάκων με σοβαρή νεφρική βλάβη και στη χειρότερη περίπτωση, νεφρική ανεπάρκεια.

Τα φάρμακα που ασκούν πίεση στα νεφρά είναι, για παράδειγμα, τα ΜΣΑΦ, τα οποία περιλαμβάνουν επίσης Aspirin® και ibuprofen. Συνιστάται επίσης προσοχή όταν χρησιμοποιείτε το Tecfidera® ταυτόχρονα με ουσίες που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα, όπως η κορτιζόλη. Το γεγονός ότι το Tecfidera® έχει πιθανώς περιοριστική επίδραση στο ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της αποτελεσματικότητας. Δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με τη χρήση του αντισυλληπτικού χαπιού με το Tecfidera®, αλλά εξακολουθούν να υπάρχουν συστάσεις ότι οι μη ορμονικές αντισυλληπτικές μέθοδοι όπως τα προφυλακτικά πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη λήψη του Tecfidera®.

Tecfidera κατά την εγκυμοσύνη

Για τη λήψη του Tecfidera® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού υπάρχει χωρίς κλινικές μελέτεςΩστόσο, με βάση διάφορα πειράματα, πιστεύεται ότι το φάρμακο θα μπορούσε να έχει αρνητικό αντίκτυπο στην υγεία του αγέννητου παιδιού.
Η θεραπεία με Tecfidera® οφείλεται στην περιορισμένη τρέχουσα κατάσταση γνώσεων δεν συνιστάται. Εάν δεν έχει αποδειχθεί το δραστικό συστατικό του Tecfidera® στο μητρικό γάλα, οι μητέρες που θηλάζουν πρέπει επομένως να σταθμίσουν προσεκτικά τα οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους από τη λήψη του Tecfidera®.

τιμή

Αν και το δραστικό συστατικό φουμαρικό διμεθύλιο είναι σχετικά φθηνό, το φάρμακο Tecfidera® κοστίζει πολύ.
Το ετήσιο κόστος μιας καθημερινής θεραπείας με Tecfidera® είναι περίπου 15.000 ευρώ.
Εάν λαμβάνονται δύο δισκία καθημερινά, αυτό οδηγεί σε τιμή περίπου 46 ευρώ την ημέρα, που αντιστοιχεί σε τιμή 23 ευρώ ανά δισκίο.
Το Fumarderm®, από την άλλη πλευρά, κοστίζει μόνο ένα κλάσμα, αλλά δεν έχει εγκριθεί για θεραπεία με σκλήρυνση κατά πλάκας.